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            剛剛!藥明康德,傳來重磅消息!
            來源:證券時報網作者:券商中國 時謙2024-06-12 14:12

            久違的大反攻!

            今天上午,醫療研發外包行業指數狂漲近5%,藥明生物大漲16%,藥明康德、康龍化成、泰格醫藥、華大智造、奕瑞科技等股票亦漲幅巨大。

            那么,飽受美國《生物安全法案》攻擊的CDMO板塊緣何會突然崛起?原因可能還是與此法案有關。昨晚美國《生物安全法案》的HR8333提案在納入NDAA立法過程中受阻。市場認為,該法案已經技術性流產。對于藥明康德等一眾CDMO公司而言,是重大利好。

            考慮到美國制藥行業對中國的依賴,修訂后的法案給予企業八年的寬限期來脫離中國公司,但業內專家對這段時間是否足夠進行這樣的過渡存在分歧。那么,事情究竟如何演繹?

            一則大消息

            當地時間5月15日上午10時,美國眾議院監督與問責委員會針對最新修訂的《生物安全法案》草案(編號:HR8333)召開了聽證會,以決定是否將該法案推進到下一個議程。聽證會上,委員會成員對法案條目展開辯論,并提出修改意見。最終該草案以40比1的贊成票獲通過。3月6日,美國參議院國土安全和政府事務委員會以11∶1的投票結果,通過了參議院版《生物安全法案》草案(S.3558)。但該法案的立法似乎并未有想象中的那么順利。

            券商中國記者獲悉,昨天是《2025財年國防授權法案》(NDDA)是否納入HR8333提案的日子,但卻并未見到預期中的美國《生物安全法案》,也就是說,這個法案仍未納入NDDA,立法還有變數。市場也將此解讀為:該法案立法已經落空。

            有大V在雪球上稱,被重新編號為454的原HR8333提案,狀態并未更新為“made in order”,而是依然保持“提交”狀態,也即說,該提案不僅沒有通過納入NDAA的第一步,甚至直接被忽視了。該項立法可能已經技術性流產。受此利好刺激,醫療外包行業集體大漲,藥明生物狂飆近16%,藥明康德港股猛漲超9%。

            立法的阻力

            那么,這個板塊的壓力是否就此消失呢?這項立法的阻力來自何方?

            今年5月,據路透社報道,美國立法機構修改了“限制藥明康德及中國生物科技公司的法案”,擬給予更多時間切斷兩國生物公司之間的聯系,該法案將要求美國公司在2032 年之前結束與這些公司的合作。但美國業內專家對這段時間是否足夠進行這樣的過渡存在分歧。

            行業組織生物技術創新組織于5月發布了一項調查,強調美國制藥和生物技術公司對中國合同開發和制造組織 (CDMO)的嚴重依賴,并警告不要過早斷絕關系。調查發現,在接受調查的134家美國公司中,有超100家與一家中國本土或中國所有的制造商簽訂了至少一份合同或產品協議。報告稱,數百萬人依賴中國制藥公司。

            雖然中國有多家CDMO,但藥明康德是對美國制藥公司最重要的公司。其客戶范圍從新興生物技術公司到禮來公司等行業巨頭。律師事務所 Arnold & Porter 全球生命科學行業業務主席 Daniel Kracov表示:“一些報告顯示,他們與20家最大制造商中的19家有合作?!?/p>

            藥明康德和法案中列出的其他公司一再否認美國立法機構的指控?!靶枰鞔_的是,藥明康德沒有人類基因組學業務,我們也不收集人類基因數據,”一位發言人曾在一封電子郵件中表示?!芭c業內許多人一樣,我們擔心該法案對美國在生物技術創新、藥物開發和患者護理領域的領導地位產生更廣泛的影響?!?/p>

            此外,多家美國生物技術公司近期已在財報中披露了《生物安全法案》可能對其業務產生的影響。Iovance Biotherapeutics公司最近獲得了FDA批準,可開發一種用于治療轉移性黑色素瘤的過繼細胞療法,該公司已聘請藥明康德生產商業規模的療法。Iovance 在最近提交給美國證券交易委員會的文件中表示,該法案將影響其藥物生產。

            另一家公司Cabaletta Bio正在開發一系列嵌合抗原受體T細胞產品,并已聘請藥明康德。該公司在一份文件中表示,藥明康德的終止或未能履行合同將擾亂Cabaletta的運營。Cabaletta表示:“在建立自己的制造工廠之前,我們打算繼續依靠其他第三方來滿足我們未來的制造需求?!?/p>

            當然,上述立法被解讀為技術性流產,并不意味著后續不會被重新提及。近期,仍有外媒提及“617之前投票表決”一事。不過,在程序上,仍有數道關卡要過。

            從行情上看,疫情過后,醫藥股基本上也走向持續低迷。再加上生物安全法案的一再擾動,整個板塊的可投性大幅衰減。那么,醫藥股近期是否有機會?有機構認為,一季度可能是醫藥階段性業績低點,二三季度整體拐點或將來臨。

            校對:廖勝超

            責任編輯: 冉超
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